2023年中国细胞存储行业发展现状
细胞储存是细胞医疗行业最基础﹑最前端的业务,也是资本聚集最多的地方
2023-08-112023年中国细胞存储行业发展现状
细胞储存是细胞医疗行业最基础﹑最前端的业务,也是资本聚集最多的地方。随着细胞存储市场迅速发展，认知度提升，市面上可提供细胞存储服务的企业也越来越多。“市场正处于群雄并起的阶段，预计免疫细胞和干细胞存储(排除脐血干细胞存储)的市场规模在10亿元左右，5年内市场规模将达到数十亿。”
(资料图片仅供参考)
中国目前已具备干细胞产业的完整链条,但与欧美发达国家相比，仍处于行业发展初期阶段，大部分企业业务领域仍集中在上游，即干细胞储存。目前进入细胞存储行业的企业主要有中源协和、南华生物、开能健康、冠昊生物等。
根据中研研究院出版的《2022-2027年中国细胞存储行业深度调研与投资风险预测报告》分析显示：
细胞是生物体基本的结构和功能单位,细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限，保证细胞的功能和活性不受明显的影响。细胞存储可分为造血干细胞存储、间充质干细胞存储及免疫细胞存储。
我国细胞存储市场已有多年发展历史，最早可追溯到20世纪的脐带血干细胞存储。近几年，细胞治疗浪潮将细胞存储市场推上了新的高峰。细胞治疗采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞并通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能，从而达到治疗某种疾病的目的。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。
近几年，细胞疗法(包括细胞免疫疗法在内)市场规模正以30%的年复合增长率，未来有可能会成为潜在的最大药物类别。免疫治疗产品有望成为肿瘤领域的下一座金矿。临床实验结果显示了肿瘤免疫治疗的良好应用前景：利用人体自身的免疫系统治疗肿瘤，即肿瘤免疫治疗，已成为国际药企的研发热点。从企业来看，包括瑞士罗氏制药集团、葛兰素史克公司、瑞士诺华公司、辉瑞公司等众多国际药企巨头在内的企业，也已经纷纷将其列入关注的重点。
我国免疫细胞存储行业相对于国外起步较晚，由于我国人口基数大，我国细胞免疫细胞存储行业目前还在以“第三类医疗技术”的名义进行。我国每年新诊断癌症病例约307万人，细胞治疗潜在市场广阔，但由于目前监管缺位，略显混乱。同时，我国细胞存储在技术上，也与海外领先公司有一定差距，随着监管成熟，我国细胞存储产业将进入良性快速发展时期，将会发展较快。
2023年中国细胞存储行业发展现状
近年来间充质干细胞库也逐渐发展，如深圳市间充质干细胞库、山东省人类脐带间充质干细胞库等。相对于脐血干细胞主要用于治疗血液和免疫系统疾病，脐带间充质干细胞具有更强的医疗应用潜能，它可以分化为神经细胞、成骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞以及脂肪细胞等，在细胞治疗、组织器官修复和基因治疗等方面都显示出巨大的应用潜力。随着脐带间充质干细胞研究的不断深入，消费者治疗需求也在不断增加，成为未来干细胞存储业务的市场发展点。
政策方面，继纳入十三五、十四五规划、健康中国 2030 后，2022年初，工信部、发改委、科技部、卫健委等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，提出重点发展细胞治疗等新型生物药的产业化制备技术。2022年5月，发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》，提出发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式，并推动政策先行先试。
长远来看，细胞技术在医美和大健康领域的应用将分别纳入低风险临床转化细胞项目或保健品、化妆品等渠道监管。但因我国细胞制备体系和市场相对滞后、干细胞临床研究“双备案”门槛较高等现实因素，将“干细胞制品”纳入化妆品、保健品原料，或按照风险分级原则调整“双备案”门槛，在短期内落地的可能性不大，因此，未来一段时间内该领域大概率仍处于监管留白。但相关探索不会停止，如2021年1月，《中国美容整形外科杂志》即刊发《干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验的专家共识》，旨在为干细胞在整形修复美容领域的研究与未来临床转化提供参考与支持。
细胞存储行业还具有相关支持性政策，《中国制造2025》、《“十三五”生物技术创新专项规划》，《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等政策都对生物医疗、细胞治疗技术等领域提出了具体的支持性要求。近几年限制性政策也主要是出于科学伦理规范与产业健康发展的要求。未来，行业政策仍然持续向好，行业具有较大的发展空间。
更多行业消息，请点击中研研究院出版的《2022-2027年中国细胞存储行业深度调研与投资风险预测报告》。
标签：
